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在醫(yī)療領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器憑借其便捷性、安全性和高效性，在疫苗接種、生物制藥及臨床治療等多個方面得到了廣泛應(yīng)用。其核心優(yōu)勢在于將藥物儲存與注射功能合二為一，不僅減少了藥液與空氣的接觸，降低了二次污染風險，還極大提升了醫(yī)護人員的操作效率。然而，要確保預(yù)灌封注射器在實際使用中達到預(yù)期效果，推擠力測試這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)不容忽視。2025版《中國藥典》對預(yù)灌封注射器推擠力測試提出了更高要求，測試需嚴格遵循YY/T 0962-2021標準，通過模擬臨床使用條件評估推擠力性能，以確保用藥安全和使用體驗。
為確保推擠力測試的準確性和一致性，國內(nèi)外均制定了嚴格的標準和規(guī)范。例如，YY/T 0962-2021標準明確規(guī)定了預(yù)灌封注射器推擠力的測試方法，要求測試速度通常設(shè)定為30mm/min，但具體數(shù)值可根據(jù)產(chǎn)品特性和需求調(diào)整。同時，測試環(huán)境應(yīng)控制在溫度23±2°C、相對濕度50±10%的條件下，以減少外界因素對結(jié)果的影響。此外，國際標準化組織制定的ISO 7886-1標準，以及中國國家標準GB 15810-2019等，也對推擠力測試提出了具體要求，如使用水作為介質(zhì)，記錄全行程中的最大推擠力等。
進行推擠力測試，需要使用專業(yè)的測試設(shè)備，如預(yù)灌封注射器推擠力測試儀。這類設(shè)備通常具備高精度力值傳感器和位移編碼器，能夠精確捕捉推擠全過程的細微變化。測試時，將注射器固定在測試儀的夾具中，確保活塞桿與推桿同軸度符合要求。然后，啟動測試儀，按照預(yù)定的速度緩慢推動注射器柱塞，同時記錄推擠過程中所施加的力量變化情況。測試儀會自動生成力-位移曲線，并計算最大推擠力、平均推擠力等關(guān)鍵指標。
濟南眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的HDT-02 預(yù)灌封注射器推擠力測試儀按照2025藥典測試要求，適用于醫(yī)用注射器、預(yù)灌封注射器、胰島素注射筆等各類注射器的推力、推擠力測試，廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、大專院校、科研單位、第三方檢測機構(gòu)、注射器生產(chǎn)使用企業(yè)等。
■產(chǎn)品特點
· 7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗
· 配備先進的位移控制系統(tǒng)，保證測試的精確性
· 簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報告功能
· 可自動校準標定，操作過程簡單便捷
· 全新UI界面設(shè)計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升
· 自動化設(shè)計，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格
· 支持多種規(guī)格注射器測試
· 嚴格按照標準設(shè)計的測試工裝，方便夾持
· 結(jié)果能夠顯示起始力 、平均力、最大力
· 測試過程中，曲線實時顯示測試力值
· 速度0.05-500mm/min無級可調(diào)節(jié)
· 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能
· 微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
· 設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達50000多條
· 計算機軟件符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
HDT-02 預(yù)灌封注射器推擠力測試儀
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