口服液瓶用撕拉鋁蓋測試項目與檢測儀器介紹

更新時間：2021-03-01 點擊次數(shù)：1294次

口服液瓶用撕拉鋁蓋主要用于不同規(guī)格的口服液瓶，作為外層的封口鋁蓋使用，利用其金屬化學性能的穩(wěn)定性，保護瓶內(nèi)的藥品質量安全。

因此，口服液藥品在出廠之前，有必要對于撕拉鋁蓋的鋁件材料機械性能和撕拉力需要進行相關的檢測。

YBB 00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋規(guī)定，口服液瓶用撕拉鋁蓋主要測試項目有鋁件材料機械性能、開啟力（撕開力）、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等。

下面，眾測機電小編就口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件材料機械性能、開啟力的測試項目，簡單介紹下相關檢測儀器設備：

一、鋁件材料機械性能：材料的抗拉強度不得低于130N/mm²，延伸率不得小于3.0%。

抗拉強度系指在拉伸試驗中，試驗直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的大拉伸負荷。延伸率系指在拉伸測試中，試樣斷裂時，標線間距離的增加量與初始標距之比，以百分率表示。

（1）檢測儀器設備：眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H

（2）試樣：取同批號鋁件片材適量，用寬度（b）為12.5mm，原始標距（L0）為50mm，平行長度（Lc）為75mm，過渡弧半徑（r）至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。

機械性能試驗用試樣圖

機械性能試驗用試樣圖

（3）測試操作方法：

A.將取好的試樣，夾持在試驗機夾具上，夾緊。

B.試驗速度為10mm/min±2mm/min。

C.測得的試樣拉伸強度應為130N/mm²，延伸率不得小于3.0%。

二、口服液瓶用撕拉鋁蓋開啟力（口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力）

取本品適量，在拉伸裝置上進行試驗，拉力角度為90°，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.在撕拉過程中不許中途斷裂，撕開力應為5.0~15.0N

（1）測試設備：眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H

（2）口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試方法操作步驟：

A.以下圖為例，取口服液瓶用撕拉鋁蓋，將試樣，夾持在測試儀器夾具內(nèi)。

撕開力裝置圖

撕開力裝置圖

B.拉力角度為90度，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.

C.撕拉過程中如中途斷裂則為無效實驗。

D.根據(jù)標準規(guī)定的撕開力應在5.0N-15N之間。

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