密封性測試儀檢測無菌西林瓶的泄漏方法

更新時間：2020-08-20 點擊次數：876次

原標題：如何檢測無菌西林瓶的泄露？

無菌西林瓶是醫學臨床中常見的藥品包裝材料形式，如果無菌西林瓶發生了泄漏情況，那么藥品肯定是要收到影響的。

無菌西林瓶的泄漏原因有很多，主要體現在以下兩個方面：

首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。

其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產中。

無菌西林瓶泄漏測試用什么檢測儀器

眾測機電研發生產的密封性測試儀MFY-05A，是一款檢檢測無菌西林瓶的密封性測試儀，主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試，也稱為西林瓶密封完整性測試儀、西林瓶氣密性檢測儀。

西林瓶密封性測試儀

密封性測試儀試驗原理：使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

如何檢測無菌西林瓶的泄漏？下面，小編給大家講解一下西林瓶密封性檢測方法：

1、取西林瓶30個用于試驗，10個為一組分成三組。

2、采用眾測密封性測試儀*的梯度抽真空模式，進行西林瓶的密封性試驗。

3、將密封罐內加滿水，水位要求沒過下壓板。將一組10個西林瓶排放在密封罐內。

4、設置 -30 -40 -50 - 60 -70五個梯度進行試驗。每個梯度的測試時間分別是30 s。

西林瓶密封性試驗結果

試驗發現，三組中有一組中的2個西林瓶在-70kpa的時候出現連續的氣泡說明有泄漏，在其他壓力下并沒有出現泄露情況。這說明西林瓶在-70kpa的壓力下開始出現泄露，可以判斷該西林瓶能夠承受的極限真空是-70kpa。這給粉劑針劑生產廠家提供了參考依據。

西林瓶是目前無菌粉藥品主要采用的包裝形式，使用量較大。

隨著制藥行業的不斷發展，藥廠希望產品快速上市的同時，能夠節約生產運行成本。多種劑型、多種規格西林瓶產品如何更經濟、更快速地生產成為了一個新的課題。眾測機電愿意為藥廠、包材廠提供一個合理的西林瓶質量控制整體解決方案。

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